Ilixadencel is an off-the-shelf cell-based cancer immunotherapy with allogeneic dendritic cells as the active ingredient. The drug was developed for the treatment of solid tumors. In addition to GIST, Ilixadencel has also been tested in clinical trials for patients with metastatic renal cell carcinoma, hepatocellular carcinoma.
IMMUNICUM: FÅR FAST TRACK FRÅN FDA FÖR ILIXANDENCEL MOT GIST FDA, för bolagets ledande kandidat ilixadencel för behandling av den sällsynta
Hittills har ilixadencel testats i en rad kliniska prövningar i olika solida tumörindikationer inklusive metastaserad njurcancer (mRCC), hepatocellulärt carcinom (HCC) och gastrointestinal stromacellstumör (GIST) samt i kombination med olika typer av standardbehandling som tyrosinkinashämmarna Sutent® (sunitinib) och Stivarga® (regorafenib) och checkpointhämmaren Keytruda® (pembrolizumab). Immunicum AB (publ) erhåller Fast Track Designation från FDA för ilixadencel för behandling av GIST. Immunicum. Pressmeddelande. 7 december 2020. In December 2020, Immunicum announced that it received Fast Track Designation from the FDA for ilixadencel in Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) and Orphan Drug Designation by the FDA for ilixadencel in hepatocellular carcinomas. In January of this year, the company announced FDA Orphan Drug Designation for ilixadencel in STS. Pressmeddelande 19 februari 2021 Immunicum AB (publ) erhåller särläkemedelsstatus, ODD, från EMA för ilixadencel för behandling av gastrointestinal stromacells Pressmeddelande.
Dessa framsteg stod i centrum i bokslutskommunikén som släpptes förra veckan. For Immunicum, 2019 was a year of important clinical advancements with their lead candidate, ilixadencel. It demonstrated promising potential in both the MERECA and the GIST studies from which topline results were announced. These advancements were the main focus of the year-end report released last week. BioStock caught up with the company’s interim CEO, Alex […] Press Release 7 December 2020 Immunicum AB (publ) Receives FDA Fast Track Designation for Ilixadencel in Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) Immunicum AB (pu I juni 2020 publicerades den slutliga dataanalysen från den kliniska studien av ilixadencel hos patienter med gastrointestinala stromacellstumörer (GIST) i den vetenskapliga tidskriften Cancer Immunology, Immunoterapi som innebar en ytterligare validering av ilixadencel. GIST är en sällsynt och svårbehandlad sjukdom och studien visade att ilixadencel i kombination med olika tyrosinkinashämmare (TKI) hade en gynnsam säkerhetsprofil och påvisade initiala tecken på klinisk effekt hos “GIST är i hög grad resistent mot konventionell strål- och cellgiftsbehandling, och att vi nu har erhållit särläkemedelsstatus grundat på de positiva data från vår kliniska Fas I/II-studie skapar ytterligare momentum för vår pipeline och uppmuntrar oss i vår ambition att ta ilixadencel till patienterna så snabbt som möjligt”.
2020-06-13 För Immunicum var 2019 ett år fyllt med viktiga kliniska framsteg med huvudkandidaten ilixadencel. Kandidaten visade lovande potential i både MERECA och GIST-studierna från vilka man tillkännagav topline resultat under fjolåret. Dessa framsteg stod i centrum i bokslutskommunikén som släpptes förra veckan.
Press Release 26 January 2021 Immunicum AB (publ) Receives FDA Orphan Drug Designation for Ilixadencel as a Treatment of Soft Tissue Sarcoma (STS) Immunicum AB …
o Ilixadencel is a safe product in patients with advanced GIST. 10 Feb 2020 Combining intratumoral injections of ilixadencel, an off-the-shelf dendritic cell– based primer, with sunitinib improved responses in patients with I/II Clinical Trial Results of Ilixadencel in Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST ) in Cancer Immunology, Immunotherapy, Biotechnology, News Release, View. “GIST 新时空”专栏| 凌家瑜医生：评估瘤内注射ilixadencel治疗晚期GIST的安全性 和疗效的Ⅰ期研究.
Immunicum AB (publ; IMMU.ST) announced today that it has received Fast Track Designation (FTD) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the Company’s lead candidate, ilixadencel, a cell-based, off-the-shelf immune primer, for the treatment of the orphan indication, Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST).
Pressmeddelande. 7 december 2020. In December 2020, Immunicum announced that it received Fast Track Designation from the FDA for ilixadencel in Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) and Orphan Drug Designation by the FDA for ilixadencel in hepatocellular carcinomas.
pembrolizumab (Keytruda) och nivolumab (Opdivo) och CTLA-4 som ipilimumab (Yervoy).
Hamlin
Detta inkluderar utvärdering av ilixadencel i kombination med andra immuno-onkologiklasser inom särläkemedelsindikationer såsom gastrointestinal stromacellstumör (GIST), ett behov av partnerskap för att avancera Immunicums projekt samt planer på att expandera bortom ilixadencel till nästa generations cellterapier. Pressmeddelande 26 januari 2021 Immunicum AB (publ) erhåller särläkemedelsstatus, ODD, från FDA för ilixadencel för behandling av mjukdelssarkom, Soft Tissue Sarcoma (STS) Immunicum AB (publ; GlobeNewswire - 07 dec 20 kl. 08:00 Immunicum AB (publ) erhåller Fast Track Designation från FDA för ilixadencel för behandling av GIST. Pressmeddelande 7 december 2020 Immunicum AB (publ) erhåller Fast Track Designation från FDA för ilixadencel för behandling av GIST Immunicum AB (publ) (IMMU.ST) tillkännager idag att bolaget har erhållit Fast Track Designation från den amerikanska 4 Feb 2020 Conclusions: Ilixadencel treatment presented an acceptable safety profile among advanced GIST patients who developed resistance to TKI. 26 Feb 2021 overall survival that ilixadencel may achieve for [patients with kidney cancer] carcinoma (HCC), and gastrointestinal stromal tumors (GIST). 22 Feb 2021 “The Orphan Drug Designations awarded by both the EMA and the FDA for ilixadencel in the GIST indication represent an important step Immunicum AB (publ) Announces Publication of Phase I/II Clinical Trial Results of Ilixadencel in Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) in Cancer Immunology, 18 Feb 2021 “The Orphan Drug Designations awarded by both the EMA and the FDA for ilixadencel in the GIST indication represent an important step 26 Jan 2021 "We continue to build recognition for ilixadencel's potential and are the U.S. FDA for ilixadencel in Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST).
In addition to GIST, Ilixadencel has also been tested in clinical trials for patients with metastatic renal cell carcinoma, hepatocellular carcinoma.
Malin arnell konsthall c
thorell revision vd
kungsgatan 8 örebro
hult ef
hagström gitarr säljes
To-date ilixadencel has been tested in a range of clinical trials in various solid tumor indications including metastatic Renal Cell Carcinoma (mRCC), hepatocellular carcinoma (HCC) and
16 Jun 2020 Ilixadencel is an off-the-shelf cell-based cancer immunotherapy developed for the treatment of solid tumors. Its active ingredient is activated We have shown that intratumoral injections of the immune primer ilixadencel advanced gastrointestinal stromal tumor (GIST) develop resistance to imatinib, 13 Dec 2019 Gastrointestinal stromal tumor (GIST) is the most common human sarcoma.